【ジェネリック治験】がん治療経験者 3泊×2回(胃・大腸・再発乳がん)

がん治療経験者 3泊×2回(胃・大腸・再発乳がん)
男女 入通院 sdasdasd
【案件コード】Y12383-001関連ワード:がん 悪性 入院 [関東]東京

募集対象
性別:男女とも
年齢範囲:20 ~ 74歳
BMI値:条件なし

募集状況
募集中

実施場所
[関東]東京

概要
対象は胃がん・大腸がん・再発乳がんを5年以内に患った方です。

すでに承認されている抗がん剤のジェネリックとして
薬の成分の血中濃度の同等性を確認する試験です。
同等性を確認する試験ですので、
『作用』『副作用』はほとんど出ないと想定されています。

日程
【事前検診】
・6/20(金) 9:30~
・7/2(水) 9:30~
・7/9(水) 9:30~

※10:00開始、12:00終了予定(所要約2時間程度)
※検査項目⇒採血・採尿、血圧・脈拍測定、身長・体重・体温測定、

↓試験参加決定した場合

【本試験】
※グループ1、グループ2の日程に分かれます。
※1回通院と3泊4日の入院を2回行います。

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[グループ1]
・6/26(木)※通院(所要約3.5時間)
└(検査⇒身長体重、血圧、脈拍、体温、心電図測定、採血、採尿)

・7/3(木)~7/6(日)※3泊4日入院
└ (検査⇒投薬、採血(13回)、血圧脈拍、体温、心電図測定、採尿)

・7/11(金)~14(月)※3泊4日入院
└(検査⇒投薬、採血(13回)、血圧脈拍、体温、心電図測定、採尿)
※入院は夕方、退院は午前中を予定

=====================
[グループ2]
・7/16(水)もしくは7/17(木)※通院(所要約3.5時間)
└(検査⇒身長、体重、血圧、脈拍、体温、心電図測定、採血、採尿)

・7/25(金)~7/28(月)※3泊4日入院
└(検査⇒投薬、採血(13回)、血圧脈拍、体温、心電図測定、採尿)

・8/1(金)~4(月)※3泊4日入院
└(検査⇒投薬、採血(13回)、血圧脈拍、体温、心電図測定、採尿)
※入院は夕方、退院は午前中を予定

参加条件
・日本国籍をお持ちの日本人でハーフやクォーターではない方
・体重が35kg以上の方
・顔写真付きの身分証明書をお持ちの方
・2週間以内に輸血をしていない方
・1ヶ月以内に他試験に参加していない方、現在他試験に参加中・予約中でない方
・現在妊娠中・授乳中でない方、試験期間中の妊娠を希望しない方

・以下すべて該当する方
└ 5年以内に『胃がん』『大腸がん』(結腸・直腸)『手術不能のがん』『再発性乳がん』のいずれかに罹った方
└ 治療終了後の健康状態が良い方(日常生活での身の回りの事が自分でできる方)
└ 手術後の薬剤による後治療が『診療情報提供書』で証明できる方
└ がん治療を行った主治医へ、治験参加を伝えることが可能な方
└ 手術を行った病院から『診療情報提供書』を入手できる方

【ご参加頂けない方の条件】
・薬剤アレルギー
・3週間以内に手術をして、何かしら影響がある方
(※消化管は6ヶ月以内)
・3週間以内に、抗がん剤療法を受けた方
・6週間以内に、広範囲の放射線治療を受けた方

※他条件ございます。詳細はお電話にて確認させて頂いております。お気軽にお問合せください。

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